美药管局批准一种抗艾滋病新药上市彩世界彩票
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中国科学院院士、中华医学会感染病学分会副主任委员、解放军第302医院王福生教授介绍,尽管中国艾滋病总体仍处于低流行状态,但依然是公共卫生领域的一大威胁和挑战,特别是在一些群体中感染风险相对较高。2017年,男性同性性行为的哨点监测感染率为7.3%,东中部省份及大中城市报告病例以此为主,凸显对这个特殊群体艾滋病防控的困境。在每年新发艾滋病病例中,20~29岁年龄组感染人数最多。

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美药管局抗病毒产品部主任德布拉·伯恩克兰特说,目前艾滋病标准疗法联合使用3种药物,该新药获批使从未接受过治疗的感染者多了一种选择。该二合一复方片剂无需使用第三种药物,减轻了毒副作用和潜在药物相互作用。

首个抗艾滋病单一片剂在中国上市

“3个90%”防治目标即到2020年,90%艾滋病感染者经过诊断发现并知晓自身感染状况、90%符合治疗条件的感染者接受抗病毒治疗、90%接受治疗者体内病毒得到控制。

研究人员对总计1433名艾滋病病毒感染者展开随机、双盲临床试验,结果显示新的复方疗法在降低血液中艾滋病病毒数目方面,与由度鲁特韦、恩曲他滨和替诺福韦构成的三联复方疗法具有相似效果,而患者服药数量更少。

10月20日总部位于美国加州福斯特市的吉利德科学在北京宣布,其研发的抗艾新药捷扶康(艾考恩丙替片,即E/C/F/TAF),已于7月31日获得国家食品药品监督管理总局批准在中国上市,这一针对HIV—1感染的新药,也成为中国首个通过审批的基于恩曲他滨/丙酚替诺福韦的用于治疗HIV的单一片剂方案。捷扶康可用于治疗感染HIV-1的成年和12岁以上体重超过35公斤的青少年,没有出现对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦耐药相关的已知突变。相比以往患者每天需要服用多片药物的治疗方案,单一片剂能够提供了更好的依从性,帮助患者坚持治疗。

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该药物标签上警示,同时感染了乙型肝炎病毒的艾滋病病毒感染者需要额外服用乙肝治疗药物,或考虑其他治疗方案。

来自中国疾病预防控制中心的统计数据显示,截至2017年底我国约有14万名新确诊HIV感染者 。近年来,由于筛查范围的扩大,确诊人数显著上升;同时,接受抗逆转录病毒治疗的HIV感染者人数也稳步增加。2003年我国政府开始实行“四免一关怀”政策,为所有HIV感染者提供免费的抗逆转录病毒治疗并在艾滋病防控方面投入大量资源。随着抗病毒治疗覆盖率的不断提高,我国艾滋病病死率已从2005年的18.4%降至2015年的4.6%。

不难发现,全球新感染艾滋病病毒者和死亡数持续降低,但与2020年目标相比,仍存在不小差距。

新华社华盛顿4月8日电美国食品和药物管理局8日批准一款抗艾新药上市,可用于治疗未接受过抗逆转录病毒治疗的成年艾滋病病毒感染者。

中华医学会感染病学分会侯任主任委员兼艾滋病组组长、北京协和医院感染内科主任李太生教授介绍说:“通过接受恰当的治疗,HIV感染者的寿命可达到与普通人群相近的水平。与此同时,患者也将面临更多与年龄和治疗相关的并发症风险,这意味着在选择治疗方案时,需要优先考虑如何帮助HIV患者保持长期健康。捷扶康用于初治患者,能够快速、强效、持久抑制病毒。临床试验表明,在144周的治疗中捷扶康表现出持续长久的病毒抑制作用,其表现出的安全性有望广泛适用于HIV感染人群。”

资料显示,这是又一款以丙酚替诺福韦为基础的HIV用药,每片含50mg的bictegravir,200mg的恩曲他滨和25mg的TAF,是吉利德目前体积最小的治疗HIV单一片剂方案。

新获批的药物Dovato是由固定剂量的度鲁特韦和拉米夫定组成的单一片剂,每日服用一次。其中度鲁特韦是艾滋病病毒整合酶抑制剂,拉米夫定是一种核苷逆转录酶抑制剂。该药物由英国葛兰素史克公司研发,用于治疗未接受过抗逆转录病毒治疗并对以上两种药物成分没有显示抗药性的艾滋病病毒感染者。

艾滋病预防控制是全球重要公共卫生问题之一,为实现到2030年终结艾滋病流行的目标,2014年联合国艾滋病规划署设定了“90-90-90”目标,即90%的HIV感染者被确诊,90%确诊的感染者接受抗逆转录病毒治疗,90%接受抗逆转录病毒治疗的感染者病毒得到抑制。近年来不断涌现出的创新药物,使HIV从一种致死性疾病转变为一种可长期管理的慢性疾病。

临床研究表明,该药的药物相互作用和监测需求较低,且给药便捷,因此有望成为我国HIV患者的治疗新选择。

不仅如此,在防治方面,与联合国艾滋病规划署2014年提出的“3个90%”防治目标也有一定距离。

不过,在东欧和中亚、中东和北非以及拉丁美洲,新发感染数仍有所增加。

在2016年艾滋病问题高级别会议上,联合国曾通过《关于艾滋病毒/艾滋病问题的政治宣言》。

在艾滋病相关死亡人数方面,2018年,这一数字约为77万,较2010年降低了33%,但东欧和中亚地区死亡人数较2010年增加了5%,中东和北非地区则增加了9%,形势依然十分严峻。

艾滋病是一种由HIV感染引起的传染病,危害性极大。

其中,东非和南非大部分地区进展显着。以南非为例,自2010年以来,新发感染和相关死亡人数均减少了约40%。

联合国艾滋病规划署曾指出,若能实现3个90%,便可达到70%以上感染者病毒水平下降,传播风险也随之降低。

本次发布的报告提出,2018年,约79%艾滋病病毒感染者知晓自身感染状况,78%知晓自身感染的人群正在接受治疗,86%的正在接受治疗的感染者病毒得到抑制、生存状态良好且避免了病毒传播。

2018年,全球艾滋病病毒感染者3790万,正在接受抗逆转录病毒治疗者2330万,新感染艾滋病病毒者在170万例左右,因艾滋病相关疾病死亡人数约77万……

而本次发布的报告显示,去年全球约有170万人新感染艾滋病病毒,较2010年降低了16%。

我国防治形势严峻

该药于去年2月获美国FDA批准,在我国也以“防治艾滋病且具有明显临床优势”被纳入优先审评通道。

值得注意的是,吉利德又一款重磅HIV治疗药物Biktarvy有望今年登陆中国。

这是联合国艾滋病规划署近日在《全球艾滋病最新情况——以社区为中心》报告中透露的一组数据。

宣言指出,联合国各成员国应承诺实现2020年具体目标,即努力将全球每年新感染艾滋病毒者降至50万以下,将每年因艾滋病相关原因而死亡的人数降至50万人以下,到2030年应结束艾滋病流行。

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美药管局批准一种抗艾滋病新药上市彩世界彩票注册平台官网。HIV可攻击人体免疫系统,使人体丧失免疫功能。因此,HIV感染者因机体抵抗力极度下降,会出现多种感染,如带状疱疹、肺结核、肺炎、脑炎等多种病原体引起的严重感染,后期常常发生恶性肿瘤,并发生长期消耗,以至全身衰竭而死亡。

好在,随着抗病毒药物发展和鸡尾酒疗法兴起,艾滋病已从一种致死性疾病转变为一种可长期管理的慢病。

国家卫健委数据显示,截至2018年9月,我国报告存活感染者85.0万,死亡26.2万例,估计新发感染者每年8万例左右。

其中,吉利德独占两席,分别是治疗HIV的单一片剂方案艾考恩丙替片和治疗成年和青少年HIV-1型感染者的恩曲他滨丙酚替诺福韦片。

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近年已有多款主流治疗药物和新药相继进入中国。据不完全统计,仅2018年,共有5款艾滋病新药在我国获批上市。

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终结艾滋病流行任重道远

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